The Candy Shop
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NOTRE EXPÉRIENCE
QUELQUES MISSIONS REALISEES.................
Mission de 9 mois dans une PME ( DMclasse IIb):
Mise à jour du dossier technique--> Renouvellement du certificat CE
Mission de 1 et demi dans une Start up (DM classe IIa)-->
Montage dossier technique/mise à jour du système qualité-->Obtention du marquage CE
Mission de 5 mois dans une startup (DM classe III):
Mise en place du système qualité conformément à l'ISO 13485:2016/conseils sur dossiers techniques
Mission de 8 mois dans un grand groupe(DM de classe I) management de transition et mise en conformité pour l’obtention de la certification 13485
Mission de 6 mois dans une société de dispositifs médicaux de classe I : formation sur mesure des différentes équipes sur la norme 13485
Mission de 1 an dans une entreprise de classe I-->Accompagnement d’une responsable règlementaire dans sa prise de poste et mise en conformité du système et dossiers technique selon MDR